Societal CDMO Inc

Societal CDMO, Inc. ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, das in den Vereinigten Staaten und international in der Forschung und Entwicklung, Herstellung und Verpackung verschiedener therapeutischer Darreichungsformen vor allem im Bereich der kleinen Moleküle tätig ist. Das Unternehmen bietet End-to-End-Dienstleistungen an, wie z. B. Formulierungsentwicklung mit Schwerpunkt auf komplexen Formulierungen, Neuformulierung, physikalischer Charakterisierung und Kompatibilität von Hilfsstoffen; Entwicklung von Analysemethoden, die eine Reihe von analytischen Testmöglichkeiten bietet, einschließlich Produkttests, ICH-Stabilität, Methodenentwicklung und -validierung, Chromatographie- und Spektroskopieausrüstung, Stabilitätskammern und mikrobielle Tests; und pharmazeutische Herstellung, die Mahlen, Mischen, Pressen, Sprüh- und Rotationsgranulierung, Partikel- und Perlenbeschichtung, Verkapselung, Flüssigkeiten, Gefriertrocknung und sterile Abfüll- und Veredelungsdienste bietet. Darüber hinaus bietet das Unternehmen regulatorische Unterstützung an, einschließlich der Abwicklung der Kommunikation mit der Food and Drug Administration (FDA) und der Beratung und Anleitung von Kunden bei FDA-Sitzungen und -Antworten, sowie pharmazeutische Verpackung und Logistik sowie Primär- und Sekundärverpackungen in kleinerem Maßstab, Etikettierung und Kitting-Optionen, die für Materialien für klinische Studien und Entwicklungsverpackungen für verschiedene Darreichungsformen geeignet sind. Das Unternehmen war früher unter dem Namen Recro Pharma, Inc. bekannt und änderte im März 2022 seinen Namen in Societal CDMO, Inc. Societal CDMO, Inc. wurde im Jahr 2007 gegründet und hat seinen Sitz in Exton, Pennsylvania.